תהליך אימות והסמכה של חדר נקי
זהו תהליך האימות שחדר נקי עומד בתקנים הנדרשים לשימוש המיועד לו. אימות והסמכה מבוצעים בדרך כלל על ידי סוכנויות צד שלישי המבצעות בדיקות ובדיקות שונות על מנת להבטיח את הביצועים, הבטיחות והתאימות של החדר הנקי.
חלק מהבדיקות הנפוצות במהלך אימות והסמכה של חדר נקי הן:
• בדיקת זרימת אוויר או דפוס עשן: בדיקה זו משתמשת במחולל עשן כדי לדמיין את כיוון ומהירות זרימת האוויר בחדר הנקי. זה עוזר לזהות כל אזור של מערבולת, סטגנציה או דליפה שעלולים לפגוע ברמת הניקיון.
• בדיקת ספירת חלקיקים: בדיקה זו מודדת את מספר וגודל החלקיקים הנישאים באוויר בחדר הנקי באמצעות מכשיר מונה חלקיקים. זה עוזר לקבוע את דרגת החדר הנקי לפי תקני ISO 14644-1 או FS 209E 3.
• בדיקת תקינות מסנן HEPA: בדיקה זו בודקת את היעילות והדליפה של מסנני ה-HEPA המספקים אוויר מסונן לחדר הנקי. הוא משתמש בפוטומטר אירוסול כדי לסרוק את משטח המסנן ולזהות חורים, סדקים או פגמים שעלולים לאפשר לחלקיקים לעבור.
• בדיקת הפרש לחץ אוויר: בדיקה זו מודדת את ההבדל בלחץ האוויר בין החדר הנקי לאזורים שמסביב באמצעות מנומטר. זה עוזר להבטיח שהחדר הנקי נשמר בלחץ חיובי כדי למנוע חדירת מזהמים מבחוץ.
• בדיקת טמפרטורה ולחות: בדיקה זו מודדת את הטמפרטורה והלחות היחסית בחדר הנקי באמצעות מדחום ומד לחות. זה עוזר להבטיח שתנאי החדר הנקי מתאימים למוצר או לתהליך שמתבצע בפנים.
אלו הם רק חלק מהבדיקות העיקריות המעורבות באימות והסמכה של חדר נקי. יתכנו בדיקות אחרות בהתאם לדרישות הספציפיות של היישום בחדר נקי, כגון צליל ותאורה, דגימת חיידקים, זמן התאוששות, וכו'.




















